一次性使用锐器盒测试服务

一次使用锐器盒检测，目的是采用实验室检测的方式对锐器盒进行验证，确保锐器盒的设计、材质及性能足够安全以保证医护人员在规范使用时能够降低触碰到锐利伤害的风险。

业务挑战

锐器盒是一种一次性使用医疗废物回收盒，用于收集损伤性废物，包括废弃的金属类锐器，例如针头、手术刀等和废弃的玻璃类锐器，例如玻璃安瓿等以及其他材质类锐器。利器(锐器)伤是医务人员感染血源性传播疾病最常见的因素之一。正确选择和规范使用医疗利器盒可使锐器致伤发生率得到有效降低。

测试标准：锐器盒/容器 Single-use Sharps containers

● ISO 23907-1-2019

● AS 4031—1992+AMD 1996

● HJ 421-2008

测试内容包括且不限于：

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测试项目
1) 稳定性	container stability
2) 把手强度	strength of handles
3) 开口和封合	Aperture and closure
4) 开口设计	Requirements for the aperture
5) 封合装置要求	Requirements for the closure feature
6) 抗跌落性能	Resistance to damage or leakage after dropping
7) 抗倾倒性能	Resistance to damage or leakage after toppling
8) 填装线	Fill line indicator
9) 标签和标记	Labelling and marking
10) 使用说明	Instructions for use

……

我们青岛无源医疗器械实验室具备较完整的锐器盒测试能力，能够在第一时间为医疗器械客户提供包装稳定性、有效性、适用性等解决方案。

作为被中国合格评定委员会（CNAS）认可的第三方实验室，我们轻工产品/无源医疗器械服务凭借专业的技术、丰富的经验和完善的设备，结合机械、材料、可靠性、安规以及综合化学等相关实验室，配合各国标准和规范标准与CE认证，FDA510(k)等要求。