FSMA《膳食补充剂的生产、包装、贴标、储存过程中的现行良好操作规范》培训

FDA（Food and drug administration）是美国负责食品与药品管理的最高执法机关。FDA建立了完善的法规体系，对不同种类的食品、食品原料、食品添加剂等制订了相应的监管法规。

Part 111法规是FDA制订的膳食补充剂相关的法规，要求从事膳食补充剂生产、包装、贴标或储存，都必须符合本法规要求。

FSMA的《第三方认证》法规，允许认证机构获得认证资质后，依据FDA各专项法规对企业进行审核，确认符合认证要求后，可获得FSMA三方认证证书。对于膳食补充剂类食品，其FSMA认证审核以Part 111法规为主要的审核依据。

本课程由多年研究FDA法规的资深专家授课。详细讲解法规要求的同时，结合工作经验分享美国官方检查要点和常见不符合项，为企业合规提供专业的指导。

☑ 课程时长：2天
☑ 课程时间：具体排课时间请咨询客服
☑ 培训对象：产品出口美国的膳食补充剂产品生产、包装、贴标签、储存等企业的质量管理人员、法规负责人等；
                       产品出口美国的膳食补充剂产品贸易公司的供应商管理负责人。

通过本课程学习，学员可以了解到：

— 美国安全主要的监管部门和法规框架	— 美国FSMA法规和FSMA认证概况
— Part 111法规的各项要求	— 常见的美国官方（FDA）检查要求

第一部分	美国食品安全相关部门和法律法规简介
第二部分	美国FSMA法规和认证概述
第三部分	21 CFR Part 111（膳食补充剂法规）讲解      A. 总则      B. 人员      C. 工厂与地面      D. 设备与器具      E. 建立生产和过程控制体系的要求      F. 生产和过程控制体系：质量控制的要求      G. 生产和过程控制体系：成分、包装和标签要求，以及用于包装和粘贴标签膳食补充剂的要求      H. 生产和过程控制体系：主生产记录的要求      I. 生产和过程控制体系：批生产记录的要求      J. 生产和过程控制体系：实验室操作的要求      K. 生产和过程控制体系：生产操作      L. 生产和过程控制体系：包装与标签      M. 储存与分销      N. 退回的膳食补充剂      O. 产品投诉      P. 记录及记录保存
第四部分	美国官方检查要点介绍

*备注：如有其他疑问，或希望了解更多测试内容，欢迎致电 我们在线商城官方客服 

学员完成本课程后，可获得由我们颁发的培训证书。