本课程由熟悉FSMA法规的资深讲师开发,讲解《保护食品免受蓄意掺杂危害的缓解措施》法规(Part 121,121法规)要求,以及企业如何实施脆弱性评估,如何建立食品防护计划。旨在防止食品遭受可能导致公共健康危害的行为带来的蓄意掺杂,包括袭击目标为食品供应的恐怖主义活动。具体排课时间请咨询客服:18124063909。
课程背景
法规要求特定的食品注册生产企业要建立缓解(降低风险)措施,而不仅仅是针对特定品种的食品或者危害。适用于美国国内和国外的所有的依据FDA法案注册的食品企业(被豁免的企业除外)。
按照法规要求,小型企业(即全职员工不超过500人的企业)可在121法规生效四年后合规(即2020年7月26日)。极小型企业(即年平均人类食品销售额及经营额总和不超过1千万美元的企业——含子公司或分公司、扣除通货膨胀因素、计算年份基准年之前三个自然年的平均值、包括销售总额及生产、加工、包装或储藏而未进行销售的食品市场货值)仅需遵守121法规中的§121.5(a)部分规定,即法规生效五年后合规(即2021年7月26日)。除了小型企业和极小型企业之外的企业应在121法规生效三年后合规(即2019年7月26日)。
法规要求,企业应进行脆弱性评估(VA,VULNERABILITY ASSESSMENTS),建立并实施食品防护计划,以保护企业的脆弱环节免受蓄意掺杂危害。FDA提供了进行脆弱性评估的KAT(KEY ACTIVITY TYPE)方法,企业可以选择本方法在企业内进行脆弱性评估。
课程概述
本课程由熟悉FSMA法规的资深讲师开发,讲解《保护食品免受蓄意掺杂危害的缓解措施》法规(Part 121,121法规)要求,以及企业如何实施脆弱性评估,如何建立食品防护计划。旨在防止食品遭受可能导致公共健康危害的行为带来的蓄意掺杂,包括袭击目标为食品供应的恐怖主义活动,避免造成疾病、死亡,防止给缺乏缓解措施的食品供应链带来经济损失。
☑ 课程时长:1天
☑ 课程时间:具体排课时间请咨询客服
☑ 授课形式:网络直播
☑ 培训对象:出口美国的食品生产企业质量负责人、管理人员等。
课程收益
通过本课程学习,学员可以了解到:
— FSMA法规的架构; | — 如何采用KAT方法进行脆弱性评估; |
— 如何理解FSMA IA法规; | — 如何在企业建立并实施食品防护计划。 |
课程大纲
第一部分 FSMA概述 | 1. FSMA出台背景 | 4. 配套措施及法规 | 2. FSMA立法解读 | 5. 对我国的影响 | 3. FSMA主要内容 | |
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第二部分 121法规条款解读 | 1. 法规背景 | 5. 食品防护措施条款解读(C部分) | 2. 内容概要 | 6. 记录要求条款解读(D部分) | 3. 结构与主要条款 | 7. 合规要求条款(E部分) | 4. 通用条款解读(A部分) | |
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第三部分 常见问题解答 | 1. 合规企业范围 | 3. FDA协助内容 | 2. 关键条款释疑 | 4. 其他问题汇总 |
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第四部分 脆弱性评估解析 | 1. 内涵与演变 | 4. 121法规有关脆弱性评估内 | 2. 作用与意义 | 5. KAT(KEY ACTIVITY TYPE)方法介绍 | 3. 食品安全脆弱性评估的要求来源 | 6. 脆弱性评估案例分析 |
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第五部分 食品防护计划的 建立与实施 | 1. 概述 | 4. 出口食品全过程防护工作指南 | 2. 国内食品防护有关法规标准 | 5. 食品生产企业食品防护计划的建立 | 3. 国际食品防护有关标准指南 | 6. 食品生产企业食品防护计划的实施 |
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培训证书
学员完成本课程并达到课堂评估要求后,可获得由我们颁发的培训证书。